Déclarer un effet indésirable

La pharmacovigilance est la surveillance des médicaments et la prévention du risque d’effet indésirable résultant de leur utilisation, que ce risque soit potentiel ou avéré.
Elle repose sur :

  • Le recueil des effets indésirables basé sur la notification spontanée par les professionnels de santé, les patients  et associations  agréées de patients et les industriels avec l’appui du réseau des 31 centres régionaux de pharmacovigilance
  • L’enregistrement et l’évaluation de ces informations
  • La mise en place d’enquêtes ou d’études pour analyser les risques, la participation à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques
  • L’appréciation du profil de sécurité d’emploi du médicament en fonction des données recueillies
  • La prise de mesures correctives (précautions ou restriction d’emploi, contre-indications, voire retrait du produit) et la communication vers les professionnels de santé et le public
  • La communication et la diffusion de toute information relative à la sécurité d’emploi du médicament
  • La participation à la politique de santé publique de lutte contre la iatrogénie médicamenteuse

La pharmacovigilance s’appuie sur une base réglementaire nationale et européenne : lois, décrets, directives, bonnes pratiques de pharmacovigilance publiées par arrêté.

Pour déclarer un cas de pharmacovigilance au laboratoire OHRE Pharma, voici les options proposés:

·         Par téléphone: 02 46 10 29 71

·         Par fax:  02 46 10 78 26

·         Par email: pharmacovigilance@ohre-pharma.com

Pour les retours par fax ou par email, vous pouvez utiliser le formulaire accessible sur le lien suivant:

« Télécharger le formulaire de déclaration »

ou déclarer en ligne sur:

http://ansm.sante.fr/Declarer-un-effet-indesirable